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2021-06-04

平博成员企业氯雷他定片通过仿制药一致性评价

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近日,平博成员企业江苏黄河药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯雷他定片(规格:10mg)的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。


据世界卫生组织数据,全球有 20%-30% 的普通人被过敏症状困扰。在我国,有 2.7 亿人受到轻重不同的过敏症困扰,如皮肤红肿、瘙痒、斑疹及呼吸系统等常见过敏性疾病的常见症状。


抗组胺药物是临床上广泛使用的抗过敏药物,主要用于变应性疾病的脱敏,在荨麻疹、过敏性鼻炎和过敏性哮喘的治疗中也发挥着非常重要的作用。


氯雷他定作为第二代抗组胺药物具有长效、无镇静作用、无抗胆碱能作用,具有选择性抗外周组胺 H1 受体、在治疗范围无嗜睡副作用的特点,适用于流泪、打喷嚏、过敏性鼻炎、急慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病。


黄河药业的敏立可(氯雷他定片)作为经典的抗过敏药物通过仿制药一致性评价,将为更多的过敏人群提供选择,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会!


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